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Septocoll E – Kollagenvlies mit dualem Wirkprinzip

Septocoll E ist ein resorbierbares, equines Kollagenvlies. Es wirkt blutstillend und enthält Gentamicin als vorbeugenden lokalen Antibiotikumschutz.

Resorbierbares Kollagen für die Blutstillung
Kollagenvliese verkürzen durch ihre günstigen physikalischen Oberflächen-Eigenschaften die Blutungszeit und vermindern Blutverluste. Bei Blutkontakt führt Kollagen zur Thrombozytenaggregation. Die auf dem Kollagenvlies in großer Zahl abgelagerten Thrombozyten setzen dabei Gerinnungsfaktoren frei, die zusammen mit den Plasmafaktoren die Fibrinbildung bewirken. Insgesamt unterstützen Kollagenvliese durch Förderung einer raschen Kollagen- und Proteinsynthese die Wundheilung.

Das zur Herstellung von Septocoll E verwendete Kollagen wird ausschließlich aus Pferdesehnen gewonnen. TSE – die transmissible spongiforme Encephalopathie – tritt bei Pferden nicht auf.

Septocoll E ist nach ungefähr vier Wochen vollständig biologisch resorbiert. Ein weiterer Eingriff zur Entfernung des blutstillenden Materials ist nicht notwendig.


Anwendungsgebiete

Septocoll E kann bei knochen- und weichteilchirurgischen Eingriffen in allen chirurgischen Fachdisziplinen eingesetzt werden. Die Anwendung von Septocoll E empfiehlt sich zur Blutstillung bei:

  • potenziell kontaminierten Wunden
  • kontaminierten Wunden
  • bei Revisionseingriffen in der septischen Chirurgie

Für den Einsatz in der OP-Praxis haben wir das Handling von Septocoll E optimiert: Das Vlies haftet nicht an chirurgischen Instrumenten an und lässt sich einfach und präzise verarbeiten, formen und schneiden.


Antibakterielle Zusatzwirkung

Septocoll E ist mit einem Antibiotikumschutz aus Gentamicin imprägniert. Es kann deshalb überall dort eingebracht werden, wo eine Sekundärinfektion zuverlässig verhindert werden soll.

Als einziges Vlies am Markt enthält Septocoll E zwei Gentamicinsalze, die – bezogen auf ihren Wirkstoffanteil – im Verhältnis 1:1 kombiniert sind.

Sie werden mit unterschiedlicher Kinetik freigesetzt:

Gentamicinsulfat ist leicht wasserlöslich und ermöglicht eine rasche Wirkstoff-Freisetzung.

Gentamicincrobefat – zu erkennen ist es an seiner prägnant gelben Farbe – ist weniger leicht wasserlöslich und sorgt damit für eine protrahierte Gentamicinfreisetzung.

Abb.: Pharmakokinetik (µg Gentamicin je cm2 Vlies)


Bei Vliesen, die nur mit Gentamicinsulfat imprägniert waren, wurden 90% des Gentamicinsulfats innerhalb von 48h herausgelöst. Dagegen wurde aus Vliesen, die zusätzlich mit Gentamicincrobefat imprägniert waren, eine Gentamicinfreisetzung von über 10 Tagen nachgewiesen. Initial hohe Gentamicinkonzentrationen und anhaltender lokaler Antibiotikumschutz – bieten eine optimale Grundlage für einen raschen und komplikationsfreien Heilungsprozess.


Darreichungsformen
Septocoll E ist ein apothekenpflichtiges Medizinprodukt der höchsten Sicherheitsklasse III. Es ist in 3 Größen jeweils in 1er- und 5er Packungen erhältlich:

Septocoll E 20 (5 x 4 cm) 1 Vlies 30 2001 0001
  (5 x 4 cm) 5 Vliese 30 2001 0005
Septocoll E 40 (5 x 8 cm) 1 Vlies 30 2002 0001
  (5 x 8 cm) 5 Vliese 30 2002 0005
Septocoll E 80 (10 x 8 cm) 1 Vlies 30 2003 0001
  (10 x 8 cm) 5 Vliese 30 2003 0005

Jedes Vlies ist einzeln steril verpackt.   


Zusammensetzung

Vlies 5 x 4 cm Kollagen (equin)  80 mg  
  Gentamicinsufat  29 mg (entspricht 17,5 mg Gentamicin)
  Gentamicincrobefat  87 mg (entspricht 17,5 mg Gentamicin)
       
Vlies 5 x 8 cm Kollagen (equin) 160 mg  
  Gentamicinsufat  58 mg (entspricht 35 mg Gentamicin)
  Gentamicincrobefat 175 mg (entspricht 35 mg Gentamicin)
       
Vlies 10 x 8 cm Kollagen (equin) 320 mg  
  Gentamicinsufat 116 mg (entspricht 70 mg Gentamicin)
  Gentamicincrobefat 350 mg (entspricht 70 mg Gentamicin)
 

Merkmale

  • Blutstillend, resorbierbar und gut verträglich.
  • Einfaches Handling.
  • Apothekenpflichtiges Medizinprodukt.
  • Protrahierte Gentamicinfreisetzung.
  • BSE-sicher durch Pferdekollagen.

 


Literatur:

(1) Gruessner U. et al. Clinical experience with a new dual component gentamicin collagen fleece (Septocoll) in the treatment of chronic osteomyelitis of the long tubular bones. Biomaterials in surgery 1998 : 26-35

(2) Gruessner U. et al. Improvement of perineal wound healing by local administration of gentamicin-impregnated collagen fleeces after abdominoperineal excision of rectal cancer. The American Journal of Surgery, (2001) Vol.182, No. 5, 502-509

(3) Gruessner U. et al. Humanpharmakokinetik des neuen Gentamicin-Kollagen-Vlieses Septocoll® bei knochenchirurgischen Eingriffen. Osteosynthese International [Suppl 1] (2000) 8 : 43-48

(4) Holzer B et al. Efficacy and tolerance of a new gentamicin collagen fleece (Septocoll®) after surgical treatment of a pilonidal sinus. Colorectal Disease (2003)5 : 222-227

(5) Moser A. Comparative human pharmacokinetics of two gentamicin-containing collagen carriers. Biomaterials in surgery 1998 : 21-25

(6) Walenkamp G. et al. Pharmacokinetics of two gentamicin collagen fleeces in animal experiments. Biomaterials in surgery 1998 : 18-20

 

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