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Septopal® - die bewährte lokale Antibiotikumtherapie

Postoperative und posttraumatische Knochen-, Gelenk- und Weichteilinfektionen zählen zu den folgenschwersten Komplikationen in der Orthopädie und Unfallchirurgie. Sie sind nicht nur für den betroffenen Patienten eine große Belastung, sondern auch mit zusätzlichen Kosten verbunden

.Neben einem radikalen chirurgischen Débridement sollte eine lokalantibiotische Begleitbehandlung Teil des Therapiekonzepts sein.

Durch die Implantation von Septopal werden im Fokus der Infektion hohe Antibiotikumspiegel erreicht, systemische Nebenwirkungen dagegen vermieden.

Die gesteuerte Pharmakokinetik von Septopal bewirkt dabei eine protrahierte Freisetzung des Antibiotikums. So werden auch in tieferen Wundbereichen ausreichende Wirkspiegel erreicht und damit Restkeime und Mikroabszesse erfasst. Reinfekte werden z.B. durch im Gewebe persistierende Keime hervorgerufen, die sich, abhängig von äußeren Einflüssen, erneut vermehren können. Deshalb kommt der Erfassung dieser Restkeime durch chirurgische Maßnahmen und durch eine adäquate lokale Antibiose eine große Bedeutung zu. Seit fast 30 Jahren steht mit Septopal eine bewährte und erfolgreich angewandte lokale Antibiotikumtherapie zur Verfügung, welche die chirurgischen Maßnahmen sinnvoll ergänzt.

Hohe Therapeutische Sicherheit – hohe lokale Wundsekretspiegel, niedrige systemische Serumwerte
Bei der Anwendung von Septopal werden schon nach wenigen Stunden Gentamicinkonzentrationen erreicht, die die minimale bakterizide Konzentration der ätiologisch wichtigsten Erreger um das 10-100fache übersteigen und die eine schnelle Abtötung der Keime bewirken. Die im Serum gemessenen Konzentrationen sind dagegen gering und lagen in keinem Fall über einem Wert von 0,7 µg/ml. Die Gentamicin-Serumwerte liegen damit weit unter den bei systemischer Therapie üblichen Konzentrationen (4-6µg/ml).

 

 

 

 

 

 

 

 

Gentamicinkonzentrationen nach Implantation von 360 Septopal-Kugeln

 

 

Anwendungsgebiete

Grundlegend für eine erfolgreiche Behandlung von infizierten Knochen und Weichteilen ist das vollständige und gründliche Débridement des Infektionsgebietes verbunden mit einer effektiven lokalen Antibiotikatherapie. Die Anwendung von Septopal empfiehlt sich im Rahmen der üblichen Operationsmethoden bei

Knocheninfektionen wie z.B.:
Posttraumatische Osteomyelitis
Hämatogene Osteomyelitis
Infizierte Osteosynthese
Infizierte Pseudarthrose
Septischer Endoprothesenwechsel

Weichteilinfektionen wie z.B.:
Infizierte Wunden
Abzesse

Präventive Anwendungen wie z.B.:
Potenziell infizierte offene Frakturen
Weichteilverletzungen


Merkmale

  • Hohe antibakterielle Wirksamkeit vor Ort.
  • Initial hohe und protrahierte Gentamicin-Freisetzung.
  • Hohe therapeutische Sicherheit durch niedrige Serumspiegel.
  • Spacer-Funktion bei Knochendefekten.

Septopal-Ketten sind in drei Größen erhältlich und Septopal-Miniketten in zwei Größen. Jede Kette/Minikette ist einzeln steril verpackt.

Septopal - 10er-Kette Einzelpackung 1 Kette mit 10 Kugeln 30 0541 0001
  5er-Packung 5 Ketten mit je 10 Kugeln 30 0541 0005
Septopal - 30er-Kette Einzelpackung 1 Kette mit 30 Kugeln 30 0542 0001
  5er-Packung 5 Ketten mit je 30 Kugeln 30 0542 0005
Septopal - 60er-Kette Einzelpackung 1 Kette mit 60 Kugeln 30 0543 0001
Septopal - 10er-Minikette Einzelpackung 1 Kette mit 10 ovalen Körpern 30 0537 0001
  5er-Packung 5 Ketten mit je 10 ovalen Körpern 30 0537 0005
Septopal - 20er-Minikette Einzelpackung 1 Kette mit 20 ovalen Körpern 30 0538 0001
  5er-Packung 5 Ketten mit je 20 ovalen Körpern 30 0538 0005


Literatur

(1) Dingeldein E.,Bacteriological studies in patients treated with gentamicin-PMMA beads (1980) In:van Rens Th.J.G.,Kayser F.H.,Local antibiotic treatment in osteomyelitis and soft-tissue infections,International Congress Series 556,S.18, Excerpta Medica

(2) Edgeworth J.D.,Treacher D.F.,Eykyen S.J.,A 25-year study of nosocomial bacteremia in an adult intensive care unit.Crit Care Med.1999;27 (8):1421-1428

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(4) Grieben A.,Clinical results of Septopal in bone and soft-tissue infections. A survey of clinical trials (1980) In:van Rens Th.J.G.,Kayser F.H.,Local antibiotic treatment in osteomyelitis and soft-tissue infections, International Congress Series 556,S.144,Excerpta Medica

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(17) Schnettler R.,Akute und posttraumatische Osteitis (2004) In:Schnettler R.,Steinau H.-U.,Septische Knochenchirurgie,S.96 ff.,Thieme-Verlag

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(19) Frommelt L.,Lokale Antibiotikatherapie (2004) In:Schnettler R.,Steinau H.-U.,Septische Knochenchirurgie,S.82 ff.,Thieme-Verlag



Septopal®-Ketten/Septopal®-Miniketten
Zusammensetzung: Septopal®-Ketten: Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 Kugel (Ø 7mm) enthält 7,5 mg Gentamicinsulfat (entspr.4,5 mg Gentamicinbase) und 20 mg Zirconium(IV)-oxid (monoklin) als Röntgenkontrastmittel. Septopal®-Minikette: Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 ovaler Körper (ca. 3 x 5 mm) enthält 2,8 mg Gentamicinsulfat (entspr.1,7 mg Gentamicinbase) und 3,9 mg Zirconium(IV)-oxid (monoklin) als Röntgenkontrastmittel. Andere Bestandteile: 1 Kugel bzw. 1 ovaler Körper besteht aus Copolymer auf Basis von Polymethylmethacrylat und Glycin. 1 Septopal®-Kette besteht aus 10, 30 oder 60 Kugeln, eine Septopal®-Minikette aus 10 oder 20 ovalen Körpern, aufgereiht auf einem polyfilen chirurgischen Draht. Dieser Draht enthält Eisen, Chrom, Nickel, Molybdän und Mangan. Anwendungsgebiete: Zum temporären Einbringen in mit Gentamicin-empfindlichen Erregen infizierte Knochen und Weichteile im Rahmen der üblichen Operationsverfahren: Knocheninfektionen, Weichteilinfektionen, präventive Anwendung bei Knochen- und Weichteilinfektionen. Septopal®-Miniketten werden dort angewendet, wo Septopal®-Ketten f. d. anatomischen Verhältnisse zu groß sind. Gegenanzeigen: Erwiesene Unverträglichkeit (z.B. Allergie) gegenüber Gentamicin und den Bestandteilen des Trägermaterials. Da die Kugeln/ovalen Körper auf chirurgischem Draht aufgezogen sind, der u.a. Chrom und Nickel enthält, ist die Möglichkeit lokaler Überempfindlichkeitsreaktionen im Einzelfall nicht auszuschließen. Nebenwirkungen: Toxische Gentamicin-Nebenwirkungen sind nicht zu erwarten, da nach Anwendung von Septopal®-Ketten/-Miniketten nur extrem niedrige Gentamicin-Konzentrationen im Serum nachweisbar sind. Art und Dauer der Anwendung: Septopal®-Ketten/-Miniketten sind für die ausschließlich temporäre Applikation vorgesehen. Im übr. s. Fachinfo. Hinweis: Nicht gebrauchte Reste von Septopal®-Ketten/-Miniketten können nicht resterilisiert werden; sie sind deshalb zu verwerfen. Handelsformen: Septopal®-Ketten: Septopal®-10er-Kette, Septopal®-30er-Kette, Septopal®-60er-Kette, erhältlich in Packungen mit je 1 oder je 5 Ketten (Klinikpackung). Septopal®-Miniketten: Septopal®-10er-Minikette, Septopal®-20er-Minikette, erhältlich in Packungen mit je 1 oder je 5 Ketten (Klinikpackung).
 
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